Fertigarzneimittel: Zulassung, Recht & Marketing (CAS)

Veranstaltungsinformation

Nach Abschluss dieses Certificate of Advanced Studies (CAS) beherrschen Sie die Erstellung einer Zulassungsstrategie unter Berücksichtigung des Produktlebenszyklus eines Fertigarzneimittels. Sie erlangen umfassende Fähigkeiten in Betriebswirtschaftslehre, Key-Account und Pharmamarketing. Diese Kompetenzen werden durch Ihr fundiertes Wissen zur Arzneimittelzulassung und den aktuellen gesetzlichen Rahmenbedingungen abgerundet. Werden Sie mit diesem CAS zum Experten auf diesem wichtigen Gebiet.

Inhalte:

Das CAS beinhaltet folgende Module:

• Modul "Grundlagen der Betriebswirtschaftslehre"

Dieses Modul vermittelt grundlegende betriebswirtschaftliche Kenntnisse, um Ihnen dabei zu helfen, die Zusammenhänge zwischen Leistungs- und Finanzkreisläufen zu verstehen. Sie lernen, die Auswirkungen von Veränderungen auf Bilanz und Erfolgsrechnung zu bewerten und daraus wichtige Schlussfolgerungen für die Unternehmensführung abzuleiten. Nach Abschluss dieses Einführungsmoduls sind Sie in der Lage, wesentliche Aspekte der Betriebswirtschaftslehre zu erfassen und zu vermitteln. Dies bildet die Grundlage für vertiefende Kenntnisse in spezifischen Themenbereichen.

• Modul "Key Account- und Pharma-Marketing"

In diesem Modul erhalten Sie umfassendes Fachwissen und praxisnahe Kompetenzen im Key Account Management für die Pharma- und Medizinproduktindustrie, inklusive Pharmamarketing und deutschen Gesundheitswesen. Durch praxisorientierte Ausbildung unterstützen wir Sie, Ihr theoretisches Wissen direkt in Ihrer beruflichen Praxis umzusetzen. Unser Ziel ist es, Ihre Verhandlungsgeschicklichkeit zu stärken und Ihre Fähigkeit zum strategischen Denken und Handeln zu erweitern.

• Modul "Arzneimittelzulassung und Recht"

In unserem Modul "Arzneimittelzulassung und Recht" erwerben Sie umfassendes Wissen über Registrierungs- und Arzneimittelverfahren in verschiedenen Ländern. Wir vermitteln nicht nur das Wesentliche über Arzneimittelbehörden, sondern auch relevante Richtlinien und Gesetze im Pharmarecht. Sie werden die Bedeutung einer Marktzulassung für den Schutz der öffentlichen Gesundheit verstehen und Maßnahmen im Produktlebenszyklus von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln bewerten können. Unser Ziel ist es, dass Sie regulatorische Strategien eigenständig entwickeln können, von der pharmazeutischen Entwicklung bis zur Zulassung und im Postmarketing. Sie werden in der Lage sein, Strategien in der Arzneimittelüberwachung und -sicherheit umzusetzen und zu bewerten sowie die regulatorische Compliance zu gewährleisten. Dieses Modul bereichert Ihr Wissen und Ihre Fähigkeiten in einem der wichtigsten Bereiche der pharmazeutischen Industrie.

Abschluss: Certificate of Advanced Studies (CAS)

Bewerbungszeitraum: 01.05.-15.08. und 01.11.-15.02.

Credits: 12 Leistungspunkte

Format: E-Learning mit Seminar

Prüfungsleistung: Klausur, Seminarbeitrag

Leitung: Prof. Dr. Chrystelle Mavoungou

Frequenz: jedes Winter- und Sommersemester

Veranstalter: Hochschule Biberach und Universität Ulm

Zulassungsvoraussetzungen: Das Certificate of Advanced Studies (CAS) ist Teil des Masterstudiengangs Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften und unterliegt dessen Zulassungsvoraussetzungen. Die Hochschulleitung behält sich jedoch das Recht vor, auf Empfehlung des Zulassungsausschusses bestimmte Zulassungsvoraussetzungen für den weiterbildenden Masterstudiengang Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften für Teilnehmer*innen des Kontaktstudiums teilweise oder vollständig aufzuheben. Das CAS fällt unter das Kontaktstudium.

Zulassungsvoraussetzungen sind:
a) Der Nachweis eines grundständigen Hochschulabschlusses im Bereich der Biotechnologie oder der Medizintechnik oder eines Studiengangs mit im wesentlich gleichen Inhalten (wie z.B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Biosystemtechnik, Biomedizin, Pharmazie) an einer in- oder ausländischen Hochschule auf dem Niveau von mindestens dreieinhalb Studienjahren bzw. mindestens 210 Leistungspunkten.
b) Eine qualifizierte berufspraktische Erfahrung von in der Regel mindestens einem Jahr nach dem ersten Hochschulabschluss.