Upstream Processing (USP), Downstream Processing (DSP) and Process Optimization

Veranstaltungsinformationen

Entdecken Sie im Kurs "USP, DSP & Process Optimization" innovative Ansätze für die Prozessführung bei der Kultivierung verschiedener Zellsysteme. Lernen Sie, Massenbilanzen zu erstellen und Vorhersagen zum Zellwachstum und Substratverbrauch zu treffen. Erfahren Sie, wie Sie kostenrelevante Faktoren identifizieren und verschiedene Aufarbeitungstechniken für pharmazeutische Proteine erfolgreich anwenden.

Dank dieses Kurses sind Sie in der Lage, Risikoanalysen durchzuführen und Prozesse gezielt zu optimieren. Nutzen Sie Ihr erworbenes Wissen, um Bioreaktoren zu bedienen und relevante Parameter zu bestimmen. Darüber hinaus können Sie skalierbare Chromatographie im Labor durchführen und kritische Aspekte in Prozessen kompetent beurteilen.

Inhalte:

Upstream Processing (USP)

• Ökonomische Aspekte der Prozessentwicklung
• Bioreaktoren: Mischer und Reaktortypen
• Zellwachstum in Bioreaktoren: Kinetik, Massenbilanzen und Prozessführung, Wachstumsmodelle
• Bioprozessanalytik und Steuerung: Sensoren, Automatisierung
• Transportvorgänge in Biosuspensionen

Downstream Processing (DSP)

• Allgemeine Aspekte der biotechnologischen Aufarbeitung
• Prozesschromatographie, chromatographische Parameter, Arten der Chromatographie,
• Radialchromatographie, kontinuierliche Chromatographie
• Monollithische Säulen, Membranadsorber
• Filtration: Dead-End-Filtration, Tangentialflussfiltration, Tiefenfiltration, Membranfiltration
• Kristallisation und Aggregation, Zwei-Phasensysteme
• Zellaufschlussmethoden
• Virussicherheit

Process Optimization

• Prozessüberblick (Prozessdarstellung, Ermittlung der wichtigsten Prozessspezifikationen (CTQs)
• Prozessdarstellungen und Identifikation von Einflussgrößen, Grafische Darstellung von Prozessdaten: Urwertkarte, Medianzyklen-Diagramm, Histogramme, Streudiagramme, signifikante und zufällige Unterschiede
• Prüfsysteme: Geeignete Messsysteme und Eignungsnachweis von Prüfprozessen (Bias, Wiederholpräzision, Vergleichspräzision, Linearität und Stabilität), systematische Messabweichung, GR&R-Studie
• Prozessfähigkeit: cpk-Wert, Prozessfähigkeitsindizes u.ä. nach DIN ISO 21747
• Prozessanalyse: Regressionsanalyse, kurze Einführung/Wiederholung in die statistische Versuchsplanung
• Prozessverbesserung: Poke-Yoka-Prinzip, 635-Mehtode, Risikoanalyse mit FMEA und Fehlerbaumanalyse

Abschluss: Entdecken Sie unser Modul als integralen Bestandteil des weiterbildenden Masterstudiengangs "Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften (M.Sc.)". Diese spannende Weiterbildung kann sowohl im Rahmen des Masterstudiengangs als auch als eigenständiges Kontaktstudium absolviert werden. Dabei stehen Ihnen zwei attraktive Abschlussmöglichkeiten zur Verfügung:

a) Hochschulzertifikat: Schließen Sie das Modul erfolgreich ab und erhalten Sie das begehrte Hochschulzertifikat, das Ihre erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich "Projektmanagement und Professional Skills" dokumentiert.

b) Certificate of Advanced Studies (CAS): Schließen Sie das Modul im Rahmen der Weiterbildung "Von der Zelle zum Wirkstoff: Wirkstoffproduktion in Eukaryoten" ab und erlangen Sie das renommierte Certificate of Advanced Studies.

b) Certificate of Advanced Studies (CAS): Schließen Sie das Modul im Rahmen der Weiterbildung "Bakterien in der Pharmaindustrie: Wirkstoffproduktion in Prokaryoten" ab und erlangen Sie das renommierte Certificate of Advanced Studies.

Bewerbungszeitraum: 01.11.-15.02.

Credits: 6 Leistungspunkte

Format: E-Learning mit Labor

Sprache: Englisch, Deutsch (Prüfungssprache)

Prüfungsleistung: Klausur, Protokoll

Modulgruppe: Biotechnologie, Bipharmazeutische Wissenschaften und Arzneimittelzulassung

Leitung: Prof. Dr. Antje Labes

Frequenz: jedes Sommersemester

Zulassungsvoraussetzungen: Dieses Modul ist Teil des Masterstudiengangs Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften und unterliegt dessen Zulassungsvoraussetzungen. Die Hochschulleitung behält sich jedoch das Recht vor, auf Empfehlung des Zulassungsausschusses bestimmte Zulassungsvoraussetzungen für den weiterbildenden Masterstudiengang Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften für Teilnehmer*innen des Kontaktstudiums teilweise oder vollständig aufzuheben. Dieses Modul fällt unter das Kontaktstudium.            

      
Zulassungsvorraussetzungen sind:
a) Der Nachweis eines grundständigen Hochschulabschlusses im Bereich der Biotechnologie oder der Medizintechnik oder eines Studiengangs mit im wesentlich gleichen Inhalten (wie z.B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Biosystemtechnik, Biomedizin, Pharmazie) an einer in- oder ausländischen Hochschule auf dem Niveau von mindestens dreieinhalb Studienjahren bzw. mindestens 210 Leistungspunkten.
b) Eine qualifizierte berufspraktische Erfahrung von in der Regel mindestens einem Jahr nach dem ersten Hochschulabschluss.
c) Ein Nachweis über ausreichende Kenntnisse der biologischen Sicherheit (entsprechend der Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)). Die Kenntnisse können zum Beispiel durch einen Vorkurs oder einen Nachweis vom Arbeitgeber belegt werden. Fehlende Kenntnisse können innerhalb des Studienprogramms nachgeholt werden.