Projektsteuerung in der Wirkstoffproduktion (DAS)

Veranstaltungsinformationen

Dieses Diploma of Advanced Studies (DAS) bietet eine umfassende Schulung in Projektsteuerung und -management mit Fokus auf Nachhaltigkeit. Es umfasst Einblicke in Qualitätssicherung (QS), Gute Herstellungspraxis (GMP), sowie innovative Konzepte zu Quality by Design (QbD) und Process Analytical Technology (PAT). Zusätzlich werden rechtliche Aspekte der Arzneimittelzulassung behandelt. Das Profil wird durch Grundlagen der Betriebswirtschaftslehre sowie Kenntnisse in Key-Account und Pharma-Marketing abgerundet, unterstützt durch praktische Anwendungen und ein Praktikum.

Inhalte:

Das DAS beinhaltet folgende Module:

• Modul "Methodenentwicklung, Basics of Good Manufacturing Practice (GMP)"
• Modul "Advanced Good Manufacturing Practice (GMP) und Data Science" oder Modul "Digitalisierung in der Produktion und Prozesstechnik"
• Modul "Grundlagen der Betriebswirtschaftslehre"

Das Modul "Betriebswirtschaftliche Grundlagen" fördert ein Verständnis für die Zusammenhänge zwischen Leistungs- und Finanzkreislauf. Teilnehmende lernen, die Auswirkungen von Veränderungen auf Bilanz und Erfolgsrechnung zu bewerten und Schlussfolgerungen für die Unternehmensführung abzuleiten. Es bietet eine Einführung in wichtige Aspekte der Betriebswirtschaftslehre und ermöglicht vertiefende Kenntnisse in verschiedenen Themengebieten.

• Modul "Key Account und Pharma-Marketing"

Im Modul "Key Account und Pharma-Marketing" erwerben Sie Fachwissen im Key Account Management und Pharmamarketing. Unsere Ausbildung stärkt Ihre Verhandlungsgeschicklichkeit und strategischen Fähigkeiten. Sie lernen, Marktanalysen durchzuführen und interne Abteilungen wie Vertrieb und Marketing zu unterstützen.

• Modul "Projektmanagement und Professional Skills"

Das Modul "Projektmanagement und Professional Skills" vermittelt praxisnahe Methoden für Zeit- und Selbstmanagement. Sie tauchen in Modelle zu Führung und Konfliktmanagement ein und verbessern Ihre Kommunikationsfähigkeiten durch praktische Übungen. Entwickeln Sie eine individuelle Selbstmarketing-Strategie.

• Modul "Nachhaltigkeit und Umweltaspekte"

Im Modul "Nachhaltigkeit und Umweltaspekte" lernen Studierende Stoffe und Prozesse kennen, bewerten ökonomische und ökologische Vor- und Nachteile. Nachhaltigkeit wird als Qualitätskriterium integriert, während vertiefte Kenntnisse über Nachhaltigkeit vermittelt und die kritische Auseinandersetzung mit dem Produktentwicklungsprozess gefördert werden.

• Modul "Arzneimittelzulassung und Recht"

Unser Modul "Arzneimittelzulassung und Recht" bietet einen umfassenden Einblick in Registrierungs- und Arzneimittelverfahren weltweit. Sie lernen wichtige Arzneimittelbehörden sowie relevante Richtlinien und Gesetze im Pharmarecht kennen und verstehen, wie eine Marktzulassung die öffentliche Gesundheit schützt. Unser Ziel ist es, dass Sie eigenständig regulatorische Strategien entwickeln können und mit Arzneimittelsicherheit vertraut sind.

oder

• Modul "Wahlmöglichkeit" oder Modul "Abschlussarbeit"

Erhalten Sie das Diploma of Advanced Studies (DAS) mit insgesamt 30 Leistungspunkten, üblicherweise durch den Abschluss von 5 Modulen à 6 Leistungspunkten. Das DAS bietet jedoch die Flexibilität, ein Modul Ihrer Wahl gegen ein thematisch passendes auszutauschen. Bevor Sie sich für das DAS anmelden, treffen Sie bitte Ihre Auswahl. Zusätzlich besteht die Möglichkeit, ein weiteres Modul durch die Durchführung der Abschlussarbeit (6 ECTS) zu ersetzen. Bitte beachten Sie, dass sich durch Änderungen in der Modulwahl auch der Preis des DAS noch verändern kann.

Modul "Wahlmöglichkeit"

Ein Modul aus dem Masterstudiengang Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften mit einem Umfang von 6 Leistungspunkten Ihrer Wahl.

Modul "Abschlussarbeit"

Im Rahmen dieses Moduls erweitern Studierende ihre Fähigkeit, komplexe Projekte effektiv zu planen, zu steuern und zu überwachen, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Integration von nachhaltigen Prinzipien liegt.

Abschluss: Diploma of Advanced Studies (DAS)

Bewerbungszeitraum: 01.11.-15.02. und 01.05.-15.08.

Credits: 30 Leistungspunkte

Sprache: Deutsch, Englisch

Leitung: Prof. Dr. Wolfgang Weidemann / Prof. Dr. Uwe Knippschild

Frequenz: jedes Sommer- und Wintersemester

Veranstalter: Hochschule Biberach und Universität Ulm

Zulassungsvoraussetzung: Das Diploma of Advanced Studies (DAS) ist Teil des Masterstudiengangs Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften und unterliegt in der Regel dessen Zulassungsvoraussetzungen. Die Hochschulleitung behält sich jedoch das Recht vor, auf Empfehlung des Zulassungsausschusses bestimmte Zulassungsvoraussetzungen für den weiterbildenden Masterstudiengang Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften für Teilnehmer*innen des Kontaktstudiums teilweise oder vollständig aufzuheben. Das DAS fällt unter das Kontaktstudium.

Zulassungsvorraussetzungen sind:
a) Der Nachweis eines grundständigen Hochschulabschlusses im Bereich der Biotechnologie oder der Medizintechnik oder eines Studiengangs mit im wesentlich gleichen Inhalten (wie z.B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Biosystemtechnik, Biomedizin, Pharmazie) an einer in- oder ausländischen Hochschule auf dem Niveau von mindestens dreieinhalb Studienjahren bzw. mindestens 210 Leistungspunkten.
b) Eine qualifizierte berufspraktische Erfahrung von in der Regel mindestens einem Jahr nach dem ersten Hochschulabschluss.
c) Ein Nachweis über ausreichende Kenntnisse der biologischen Sicherheit (entsprechend der Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)). Die Kenntnisse können zum Beispiel durch einen Vorkurs oder einen Nachweis vom Arbeitgeber belegt werden. Fehlende Kenntnisse können innerhalb des Studienprogramms nachgeholt werden.