Projektsteuerung in der Wirkstoffproduktion (DAS)

Inhalte: Dieses Diploma of Advanced Studies (DAS) vermittelt Ihnen wichtige Aspekte zur Projektsteuerung und zum Projektmanagement unter verschiedenen Nachhaltigkeitsaspekten. Es werden Inhalte der Qualitätssicherung (QS) und Guten Herstellungspraxis (GMP) vermittelt und mit State of the Art Inhalten zu Quality by Design (QbD) und Process Analytical Technology (PAT) kombiniert. Darüber hinaus erlernen Sie die Vorgehensweise und rechtliche Aspekte bei der Zulassung von Arzneimitteln. Ihr Profil wird abgerundet durch Grundlagen der Betriebswirtschaftslehre, dem Key-Account und dem Pharma-Marketing. Die Inhalte werden in einem Praktikum angewendet und verfestigt.

Folgende Kurse bzw. Bestandteile sind enthalten:

• Methodenentwicklung, Good Manufacturing Practice (GMP) und Qualitätssicherung
• Grundlagen der Betriebswirtschaftslehre
• Key Account und Pharma-Marketing
• Projektmanagement und Professional Skills
• Nachhaltigkeit und Umweltaspekte
• Arzneimittelzulassung und Recht
• Wahlmöglichkeit
• Abschlussarbeit

Veranstalter: Hochschule Biberach & Universität Ulm

Abschluss: Diploma of Advanced Studies (DAS)

Format: E-Learning mit Labor

Prüfungsleistung: Klausur, Seminarbeitrag, Protokoll

Credits: 30 ECTS

Sprache: Deutsch, Englisch

Dauer: 2 Semester

Leitung: Prof. Dr. Wolfgang Weidemann / Prof. Dr. Uwe Knippschild

Frequenz: jedes Sommer- und Wintersemester

Bewerbungszeitraum: 01.11.-15.02. und 01.05.-15.08.

Zulassungsvoraussetzung:
Im Einzelnen gelten die Zulassungsvoraussetzungen des weiterbildenden Masterstudiengangs Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften. Die Zulassungsvoraussetzungen sind in der Zulassungssatzung des genannten weiterbildenden Masterstudiengangs geregelt. Die Hochschulleitung kann auf Vorschlag des Zulassungsausschusses beschließen, dass einzelne Zulassungsvoraussetzungen, die dem Nachweis der fachlichen Eignung für den gesamten Masterstudiengang dienen, bei Modulen des Kontaktstudiums für geeignete Bewerber nicht oder nicht in vollem Umfang zur Anwendung kommen. Zulassungsvorraussetzungen sind:
a) Der Nachweis eines grundständigen Hochschulabschlusses im Bereich der Biotechnologie oder der Medizintechnik oder eines Studiengangs mit im wesentlich gleichen Inhalten (wie z.B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Biosystemtechnik, Biomedizin, Pharmazie) an einer in- oder ausländischen Hochschule auf dem Niveau von mindestens dreieinhalb Studienjahren bzw. mindestens 210 Leistungspunkten.
b) Eine qualifizierte berufspraktische Erfahrung von in der Regel mindestens einem Jahr nach dem ersten Hochschulabschluss.
c) Ein Nachweis über ausreichende Kenntnisse der biologischen Sicherheit (entsprechend der Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)). Die Kenntnisse können zum Beispiel durch einen Vorkurs oder einen Nachweis vom Arbeitgeber belegt werden. Fehlende Kenntnisse können innerhalb des Studienprogramms nachgeholt werden.